河南韩能热力设备有限公司锅炉制造质量手册文件和记录控制

河南韩能热力设备有限公司锅炉制造质量手册文件和记录控制：

1. 总则

建立并保持文件和记录控制，以确保与质量体系有关的各部门和岗位使用的与质量有关的文件和记录均为现行有效版本（包括适当范围的外来文件）。

2. 受控文件类型及职责

2.1 分类：本公司文件分质量体系文件及技术性文件。

质量体系文件包括：

a) 形成文件的质量方针和目标；

b) 质量手册；

c) 程序文件（管理制度）；

d) 质量记录表格；

e) 质量计划（需要时）。

技术性文件包括：

a) 法律、法规、标准、图书等；

b) 作业（工艺）文件及各种表卡；

c) 技术标准（含产品标准和工艺标准）；

d) 其他（外来图样、标书、合同、协议等）

2.2 职责

a) 质量体系文件由质量管理部控制；

b) 技术性文件由技术开发部控制；

c) 行政、人事、劳资等外来文件由办公室控制；

d) 设备、检量器具等资料由生产部控制。

3. 文件控制要求

a)经审批发布的文件应确保其适宜性和充分性；

b) 当各种情况发生变化时，应对实施中的原文件进行评审，以确定有关文件是否需要更新，对更新的文件必需经再次批准；

c) 所有文件的更改和现行修订状态得到识别；

d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；

e) 确保文件保持清晰、易于识别；

f) 确保与产品有关的外来文件得到识别，并控制其分发，跟踪其修订状态，确保在使用处可获得适用文件的有效版本；

g) 防止作废文件的使用。若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

3.4  文件和记录管理

3.4.1  文件和记录的批准和发布；

a) 质量手册、程序文件由质保工程师审核，总经理批准；

b) 技术性文件（工艺指导书、操作规程、各类表卡）由分管负责人审核，质保工程师批准；   

c) 其他文函按部门职责审批。

3.4.2  发放

由归口部门建立相应的受控文件目录和文件发放目录，并由归口部门负责各自文件的发放、修改、回收和保管。

3.4.3  文件更改

a) 文件和记录更改时，须经原审批人员批准后，由文件归口部门实施更改。若需其它部门人员审批时，须为其提供有关的背景资料（包括授权文件）；

b) 外来压力容器设计图样的更改，需征得原设计单位同意；

c) 文件归口部门应做好文件更改记录。

3.5 质管部对产品质量形成过程的文件和资料及时整理和分类归档。

3.6 外来技术文件控制

a) 凡受TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》管辖的与产品相关的规范性技术文件，在本公司组织生产前，必需由技术部组织对其文件的合法性进行识别。

b) 图样评审必需做出相应记录，由设计工艺负责人组织会审后方可用于生产。

3.6 支持性文件

文件控制程序

记录控制程序